Contexto

Uma indústria farmacêutica nacional estava em fase final para registrar um novo lote de insumos importados junto à Anvisa. Toda a documentação técnica já havia sido reunida, e o envio do dossiê foi feito dentro do prazo.

Porém, poucos dias depois, a empresa recebeu uma notificação: “Dossiê recusado por inconsistência terminológica e ausência de tradução juramentada em partes técnicas essenciais.”

O problema

A empresa havia confiado a tradução do material a um profissional sem especialização regulatória. O resultado?

– Traduções imprecisas de termos técnicos
– Falta de padronização no glossário dos documentos
– Ausência de tradução juramentada nos certificados e fichas técnicas

A solução

A equipe da Gold Traduções foi acionada com urgência. Refizemos toda a tradução dos documentos críticos com foco em:

– Terminologia técnica compatível com o vocabulário da Anvisa
– Coesão e padronização entre todas as partes
– Traduções juramentadas com fé pública, como exigido

Em 5 dias úteis, o novo material foi entregue. O processo foi reenviado  e aprovado sem ressalvas.

Resultado

– ✅ Liberação do lote aprovada
– ✅ Processo reativado sem necessidade de novo protocolo
– ✅ Zero retrabalho interno para a equipe técnica

Conclusão

Na área regulatória, uma tradução incorreta pode custar caro. Um erro simples pode travar seu processo por semanas.

Com a Gold Traduções, você garante precisão técnica, conformidade regulatória e agilidade nos prazos.